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国产抗癌新药达伯舒上市，有效率高达80.4%，你怎么看？

达伯舒是信迪利单抗的商品名，它是一种国产原研的抗PD-1单抗，一种免疫治疗药，我想关注这方面的医生和患者及家属对PD－1已经非常熟悉了，现在不管是肿瘤相关专科的医生还是患者或家属，几乎开口必谈PD-1，就像前些年开口必谈靶向治疗一样。

目前已经有好几种抗PD－1或PD－L1单抗上市，比如O药（纳武单抗），K药（帕姆单抗），T药（阿特珠单抗）等，但这些免疫治疗药无一例外都是进口药，所以，这次上市的达伯舒最大的特色就是，它是国产原研。

不过目前获批的适应症仅为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，由医科院肿瘤医院内科石远凯教授牵头开展临床试验，研究结果显示，该药有效率80.4%。所谓有效率，指的就是用该药后，肿瘤消失或缩小的病人比例，本研究有效的入组患者中92名患者，74患者有效。这个有效率确实挺高的，特别是对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，能取得如此好的效果，是相当不错的。但这只是近期有效率，对于淋巴瘤这种肿瘤来说，我们更关注远期生存，比如无进展生存，无复发生存，总生存等数据，这个需要长时间的随访。按免疫治疗药的疗效特点，一旦起效，维持时间会较久，也就很可能意味着生存时间的延长。当然，最终是否确实如此，还需要靠随访数据来说话。

很自然，很多人会想到，除了复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，这个药还能用于其他肿瘤吗？从理论上，它和目前已有的抗PD－1免疫治疗药是一样的，可以用于多种肿瘤，但我们不能只从理论上分析，适应症的扩大需要临床试验的结果数据，不能简单地想当然。因此，我们需要等待更多的临床试验数据出来，目前暂时只能用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。其他癌症病人，建议积极参加相关的临床试验（如果符合条件的话）。

达伯舒是刚刚获准上市的PD-1单抗，信迪利单抗注射液，适应症为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。主要依据就正是在《柳叶刀·血液病学》上的这篇研究数据。

研究中，共有96名患者入组并开始治疗。其中4名患者没有确诊的依据。10名患者因为各种原因停止治疗。中位随访时间为10.5个月。92名患者中，74名患者，80.4%的患者在随访期内做CT等影像学评估为有效。

如何评价这个药物？这是一种PD-1抑制剂，和其他的PD-1抑制剂类药物，没有本质的区别。所以不能说这个药物是质的突破，同样，达伯舒仍然和其他PD-1药物一样，具有一些不良反应，当然根据病人不同，副作用的严重程度不同。在这项研究的数据中，96例患者中93％的病人，有治疗相关的不良***，17例（18％）有3级或4级治疗相关不良***，最常见的是发热，3例患者出现严重的发热。14例患者出现严重不良***。但是研究期间没有患者死亡。

但从这项数据来说，这个药物对于复发的霍奇金淋巴瘤的治疗效果，和以前的药物相比，的确是一种不错的药物。但是研究的时间目前还不够长，长期的效果如何，还需要进一步的验证，此外，由于药物具有和其他PD-1药物同样的副作用，所以对于药物的使用和不良反应的监测，还是需要注意。

这个药物和目前进口的PD-1药物相比，无疑价格上会有比较大的优势，甚至在短期内也有可能进入国家医保的范围，所以对于普遍经济承受力不强的国人来说，肯定是一个好消息。至于哪些患者可以使用？由于西药的适应症是根据临床试验的数据来作为批准的依据的。目前只有难治性霍奇金淋巴瘤有相关的临床数据，所以这是目前批准的适应症。当然，后续的用于其他癌症的临床数据可能也会陆续的出来结果，所以在不远的将来，肯定会有更多的适应症批准。当然，虽然其他一些癌症适应症没有批准，但并不能说明药物没有效果，很可能这个药物对于其他的晚期癌症也会有效。